強強聯手贏者全拿的C肝藥 : Sofosbuvir-Velpatasvir（Epclusa）宜譜莎膜衣錠

      Sofosbuvir-velpatasvir （Epclusa）宜譜莎膜衣錠是一種泛基因型 NS5A-NS5B 抑制劑組合口服治療C肝藥，對C型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1、2、3、4、5 和 6 具有強效活性。它也為HCV 基因 3 型感染提供可治療選項，包括代償期肝硬化。

ledipasvir-sofosbuvir與制酸劑，尤其是質子泵抑制劑 (PPI)，會降低血中濃度。

 副作用

 最常見的不良反應是頭痛和疲勞。

 機轉

  Sofosbuvir-Velpatasvir 是 Sofosbuvir（一種核苷酸類似物 NS5B 聚合酶抑制劑）和 velapatasvir（一種 NS5A 複製複合物抑制劑）的口服固定劑量組合藥品。 Sofosbuvir 目前在美國被批准用於治療基因型 1、2、3 和 4 HCV 感染，根據 HCV 基因型採用不同的方案和使用時間。 Velpatasvir是一種新型 NS5A 抑制劑對所有基因型具有有效的體外抗 HCV 活性。 sofosbuvir-velpatasvir 的組合是第一個具有泛基因型C肝治療藥物，每日一次，一次一錠。

 適應症

Sofosbuvir 400mg-Velpatasvir 100mg（Epclusa）（400 毫克/100 毫克）已獲得 FDA 批准，用於治療慢性C型肝炎基因 1 至 6 型：

1.病人無代償不全之肝硬化病人（Child-Pugh A）：sofosbuvir-velpatasvir 12週

2. 代償不全之肝硬化（Child-Pugh B 和 C）：sofosbuvir-velpatasvir 加 ribavirin  12 週。

以下所有臨床試驗的戰績，打遍天下無敵手。不過對於有代償不全之肝硬化C肝病人，還需要搬來救兵ribavirin 。

 

Sofosbuvir(SOF 400mg) + Velpatasvir(VEL 100mg)

Clinical trials -Adult (林珈宇藥師整理)

Study	ASTRAL-1	ASTRAL-2*	ASTRAL-3	ASTRAL-4	ASTRAL-5
HCV Genotype	1,2,4,5*,6	2	3	1-6* Decompensated cirrhosis	1-6
比較組	SOF+VEL : Placebo [5:1]	SOF + VEL : SOF + RIB [1:1]	SOF + VEL : SOF + RIB [1:1]	SOF + VEL(12w) : SOF + VEL+ RIB(12w) SOF+VEL(24w) [1:1:1]	X
病人群	HCV tx-naïve or s/p tx	HCV tx-naïve or s/p tx	HCV tx-naïve or s/p tx	HCV tx-naïve or s/p tx	HCV + HIV* s/p DDA*
過去治療	protease inhibitor, interferon or ribavirin	interferon	interferon	protease inhibitor, peginterferon, ribavirin	Previous HCV treatment (excluding prior NS5A or NS5B inhibitors)
Dose	SOF/VEL :	SOF/VEL vs SOF + RIB bid:	SOF/VEL  vs SOF + RIB bid	SOF/VEL vs SOF + RIB bid	SOF/VEL : 400mg/100mg
Treatment duration	12 weeks	12 weeks	SOF+VEL(12w) SOF + RIB(24w)	SOF + VEL(12w) SOF + VEL+ RIB(12w) SOF+VEL(24w)	12 weeks
Study : Phase 3 Randomized	double-blind*	Open-label.	Open-label.	Open-label.	Open-label Single-arm
SVR12 rate	SOF+VEL: 99% Placebo : 0%	SOF+VEL:99% SOF +RIB:94%	SOF+VEL:95% SOF+RIB :80%  Treatment naïve: No Cirrhosis: 98% vs 90% Cirrhosis : 93% vs 73%  S/p tx : No Cirrhosis: 91% vs 71% Cirrhosis : 89% vs 58%	SOF+VEL(12w) 83%  SOF+VEL+RIB : 94% SOF+VEL(24w) : SVR24:86%   Genotype 3: SOF+VEL(12w): 50% SOF+VEL+RIB : 85% SOF+VEL(24w) : SVR24:50%	95%
Virologic failure rate	<1%(genotype 1)	0% vs 5%	4% vs 14%	SOF+VEL(12w) 12%  SOF+VEL+RIB :3% SOF+VEL(24w) :9%	2%

RIB : Ribavirin : (Weight-based): <75 kg : 1000mg/day; ≧75kg: 1200mg/day (ASTRAL-2,3,4)

SOF: Sofosbuvir, VEL: Velpatasvir, RIB: Ribavrin, SVR : Sustained virologic response,

SVR₁₂: Sustained virologic response at 12 weeks, SVR₂₄: Sustained virologic response at 24 weeks,