最新完整的資料更新已轉至癌症資訊雜貨店 的癌症治療藥物的常見毒性分級CTCAE (完整版)
藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, 又稱常見毒性標準), 用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級), 或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。以下為簡版。
1. 血液與淋巴系統疾病 (Blood and
lymphatic system disorders)
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項目 (Term) / 定義與導航說明
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Anemia (貧血)
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血紅素 (Hgb) <LLN - 10.0 g/dL
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Hgb <10.0 - 8.0 g/dL；需輸血
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Hgb <8.0 g/dL；需輸血
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Aplastic anemia (再生不良性貧血)
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-
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需使用生長因子；需輸血
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嚴重或具醫療意義但未立即危及生命；需住院或延長住院時間
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Disseminated intravascular coagulation (瀰漫性血管內凝血)
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-
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僅有實驗室發現，無出血
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實驗室發現且伴隨出血
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Febrile neutropenia (發燒性嗜中性白血球減少症)
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-
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-
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ANC <1000/mm3 且單次體溫 >38.3°C 或體溫持續 >=38°C 超過一小時
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Hemolytic anemia (溶血性貧血)
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血紅素較上次評估下降 <10%；不需介入治療
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每日輸注紅血球濃厚液 (PRBCs)
<=2 單位
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每日需輸注紅血球濃厚液 >2 單位
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Hemolytic uremic syndrome (溶血性尿毒症候群)
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-
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-
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實驗室發現伴隨臨床後果
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危及生命的後果
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Leukocytosis (白血球增多症)
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-
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-
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>100,000/mm3
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出現白血球滯留的臨床表現；需緊急介入治療
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Thrombocytopenia (血小板減少症)
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<LLN - 75,000/mm3
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<75,000 - 50,000/mm3
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<50,000 - 10,000/mm3；需輸血
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<10,000/mm3；危及生命的後果；需緊急介入治療
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Thrombotic microangiopathy (血栓性微血管病變)
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-
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需門診介入治療
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需輸血或靜脈介入治療
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危及生命的後果
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Thrombotic thrombocytopenic purpura (血栓性血小板低下性紫斑症)
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-
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-
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實驗室發現伴隨臨床後果
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危及生命的後果
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2.心臟疾病 (Cardiac
disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Atrial fibrillation (心房顫動)
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無症狀
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需非緊急醫療介入治療
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有症狀，需緊急介入治療
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危及生命的後果
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Atrial flutter (心房撲動)
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無症狀
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需非緊急醫療介入治療
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有症狀，需緊急介入治療
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危及生命的後果
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Atrioventricular block complete (完全性房室傳導阻滯)
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-
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需非緊急介入治療
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有症狀且藥物控制不完全
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Atrioventricular block first degree (第一度房室傳導阻滯)
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無症狀
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需非緊急介入治療
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-
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-
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Left ventricular dysfunction (左心室功能不全)
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LVEF ≥50% 且下降
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LVEF 40-49% 且下降
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新發生的 LVEF <40%
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-
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Myocardial infarction (心肌梗塞)
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無症狀
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血液動力學穩定
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危及生命的後果；血液動力學不穩定
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-
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Pericarditis (心包膜炎)
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無症狀
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有症狀 (如胸痛)
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伴隨生理後果
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Pulmonary valve disease (肺動脈瓣疾病)
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影像學發現無症狀增厚
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無症狀；中度逆流或狹窄
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有症狀；重度逆流或狹窄
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Sick sinus syndrome (病竇症候群)
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無症狀
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有症狀，不需介入
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有症狀，需介入治療
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Sinus bradycardia (竇性心搏過緩)
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無症狀
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有症狀，不需介入
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有症狀，需介入治療
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危及生命的後果；需緊急介入治療
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Sinus tachycardia (竇性心搏過速)
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無症狀
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有症狀；需非緊急介入
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需緊急醫療介入治療
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-
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3.先天性、家族性與遺傳性疾病 (Congenital,
familial and genetic disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Other (其他)
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無症狀或症狀輕微
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中度；限制工具性 ADL
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嚴重或具醫療意義；限制自理 ADL
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危及生命的後果
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4.耳與迷路疾病 (Ear and
labyrinth disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Ear pain (耳痛)
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輕度疼痛
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中度疼痛；限制工具性 ADL
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嚴重疼痛；限制自理 ADL
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-
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Hearing impaired (聽力受損)
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成人：主觀改變或閾值位移 15-25 dB
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成人：不需助聽器；限制工具性 ADL
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成人：需助聽器；限制自理 ADL
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成人：非服務性聽力；絕對閾值 >80 dB
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5. 內分泌疾病 (Endocrine
disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Adrenal insufficiency (腎上腺功能不全)
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無症狀
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症狀中度
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症狀嚴重；需住院
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危及生命的後果
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Cushingoid (庫欣氏症候群體徵)
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症狀輕微
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症狀中度
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症狀嚴重
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-
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Hyperparathyroidism (副甲狀腺機能亢進)
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症狀輕微
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症狀中度
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-
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-
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Hyperthyroidism (甲狀腺機能亢進)
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無症狀
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有症狀；需抑制治療
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症狀嚴重；需住院
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危及生命的後果
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Hypogonadism (性腺功能低下)
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無症狀
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中度；限制工具性 ADL
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嚴重；限制自理 ADL
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危及生命的後果
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Hypoparathyroidism (副甲狀腺機能低下)
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無症狀
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症狀中度
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症狀嚴重
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危及生命的後果
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Hypophysitis (腦下垂體炎)
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無症狀
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中度；限制工具性 ADL
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嚴重；限制自理 ADL
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危及生命的後果
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Hypopituitarism (腦下垂體功能低下)
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無症狀
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中度；限制工具性 ADL
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嚴重；限制自理 ADL
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危及生命的後果
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Hypothyroidism (甲狀腺機能低下)
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無症狀
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有症狀；需替代治療
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症狀嚴重；需住院
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危及生命的後果
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Thyroiditis (甲狀腺炎)
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無症狀
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需醫療介入治療
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需住院治療
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危及生命的後果
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6. 眼睛疾病 (Eye
disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Cataract (白內障)
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無症狀
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有症狀；中度視力下降
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嚴重視力下降；限制自理 ADL
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視力 20/200 或更差
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Corneal ulcer (角膜潰瘍)
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-
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-
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無穿孔
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穿孔
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Glaucoma (青光眼)
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眼內壓升高 <8 mmHg
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需局部藥物治療
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導致視野缺損
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視野缺損在中心 10 度內
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Keratitis (角膜炎)
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無症狀
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有症狀；中度視力下降
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嚴重視力下降；限制自理 ADL
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穿孔；視力 20/200 或更差
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Optic nerve disorder (視神經疾病)
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無症狀
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中度視力下降
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明顯視力下降
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視力 20/200 或更差
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Uveitis (葡萄膜炎)
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微量細胞
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1+ 或 2+ 細胞
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3+ 細胞；中間/後部/全葡萄膜炎
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視力 20/200 或更差
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Vision decreased (視力下降)
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-
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中度視力下降
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明顯視力下降
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視力 20/200 或更差
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7. 腸胃道疾病
(Gastrointestinal disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Abdominal pain (腹痛)
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輕度疼痛
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中度疼痛
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嚴重疼痛
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-
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Diarrhea (腹瀉)
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<4 次/日
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4-6 次/日
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>=7 次/日；需住院
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危及生命的後果
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Dysphagia (吞嚥困難)
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有症狀
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吞嚥改變
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嚴重改變；需管灌/TPN
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危及生命的後果
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Mucositis oral (口腔黏膜炎)
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無症狀
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中度疼痛；需調整飲食
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嚴重疼痛；干擾進食
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危及生命的後果
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Nausea (噁心)
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食慾喪失
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攝取減少；需靜脈介入
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攝取不足；需管灌/TPN
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-
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Pancreatitis (胰臟炎)
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僅放射學發現
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嚴重疼痛；嘔吐
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-
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危及生命的後果
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Vomiting (嘔吐)
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不需介入
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需醫療介入
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需管灌/TPN
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危及生命的後果
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8. 全身性疾病及給藥部位情況 (General
disorders and administration site conditions)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Fever (發燒)
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38.0 - 39.0 度 C
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>39.0 - 40.0 度 C
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>40.0 度 C (<=24hr)
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>40.0 度 C (>24hr)
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Infusion site extravasation (輸注部位外滲)
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無痛性水腫
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紅斑伴隨症狀
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潰瘍或壞死
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危及生命的後果
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9.肝膽疾病
(Hepatobiliary disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Cholecystitis (膽囊炎)
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-
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有症狀
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嚴重症狀
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危及生命的後果
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Hepatic failure (肝衰竭)
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-
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撲翼樣震顫；輕度腦病變
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危及生命的後果；中度至重度腦病變
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-
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Hepatitis (肝炎)
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-
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中度症狀
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有症狀肝功能障礙
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危及生命的後果
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10. 免疫系統疾病 (Immune
system disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Anaphylaxis (過敏性休克)
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-
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-
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有症狀的支氣管痙攣
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危及生命的後果
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Cytokine release syndrome (細胞激素釋放症候群)
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發燒
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低血壓(輸液反應)
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低血壓(需升壓劑)
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危及生命的後果
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11. 感染與侵襲 (Infections
and infestations)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Lung infection/Pneumonia (肺炎)
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-
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中度症狀；需口服抗生素
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需靜脈抗生素
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危及生命的後果
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Sepsis (敗血症)
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-
|
-
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需靜脈介入治療
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危及生命的後果
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Urinary tract infection (泌尿道感染)
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-
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局部性；需口服抗生素
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需靜脈抗生素
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危及生命的後果
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Skin infection (皮膚感染)
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局部性
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需口服抗生素
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需靜脈抗生素
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危及生命的後果
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12. 外傷、中毒與程序併發症 (Injury,
poisoning and procedural complications)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Dermatitis radiation (放射性皮膚炎)
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輕微紅斑
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中度紅斑；斑狀濕性脫屑
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濕性脫屑(皺褶外)；出血
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危及生命的後果；壞死
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Fall (跌倒)
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輕微
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有症狀；需介入
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需住院
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-
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Infusion related reaction (輸注相關反應)
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輕微短暫
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需治療；對症狀治療反應迅速
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長時間；需住院
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危及生命的後果
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13. 檢查
(Investigations)
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項目 (Item)
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Grade 1 (輕度)
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Grade 2 (中度)
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Grade 3 (重度)
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Grade 4 (危急)
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Activated partial thromboplastin time prolonged
(aPTT 延長)
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>ULN - 1.5 x ULN
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>1.5 - 2.5 x ULN
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>2.5 x ULN; 伴隨出血
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-
|
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(ALT/GPT 升高)
|
>ULN - 3.0 x ULN
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>3.0 - 5.0 x ULN
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>5.0 - 20.0 x ULN
|
>20.0 x ULN
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Alkaline phosphatase increased
(鹼性磷酸酶 ALP 升高)
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>ULN
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-
|
-
|
-
|
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(AST/GOT 升高)
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>ULN - 3.0 x ULN
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>3.0 - 5.0 x ULN
|
>5.0 - 20.0 x ULN
|
>20.0 x ULN
|
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Blood bilirubin increased
(總膽紅素升高)
|
>ULN - 1.5 x ULN
|
>1.5 - 3.0 x ULN
|
>3.0 - 10.0 x ULN
|
>10.0 x ULN
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(CD4 淋巴球減少)
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<LLN - 500 /mm³
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<500 - 200 /mm³
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<200 - 50 /mm³
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<50 /mm³
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Cholesterol high
(膽固醇過高)
|
>ULN - 300 mg/dL
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>300 - 400 mg/dL
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>400 - 500 mg/dL
|
>500 mg/dL
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Creatinine clearance decreased
(肌酸酐清除率降低)
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-
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26 - 49 ml/min
|
10 - 25 ml/min
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- (見腎臟疾病)
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Creatinine increased
(肌酸酐升高)
|
>ULN - 1.5 x ULN
|
>1.5 - 3.0 x ULN
|
>3.0 - 6.0 x ULN
|
>6.0 x ULN
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Electrocardiogram QT corrected interval
prolonged
(QTc 間期延長)
|
QTc 450 - 480 ms
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QTc 481 - 500 ms
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QTc >500 ms; 變化 >60 ms
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危及生命 (如 Torsade de
pointes)
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Fibrinogen decreased
(纖維蛋白原減少)
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<1.0 - 0.75 x LLN
|
<0.75 - 0.5 x LLN
|
<0.5 - 0.25 x LLN
|
<0.25 x LLN; <50 mg/dL
|
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GGT increased
(丙麩胺轉肽酶升高)
|
>ULN - 2.5 x ULN
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>2.5 - 5.0 x ULN
|
>5.0 - 20.0 x ULN
|
>20.0 x ULN
|
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Hemoglobin increased
(血紅素升高)
|
>ULN 增加 0 - 2 g/dL
|
>ULN 增加 2 - 4 g/dL
|
>ULN 增加 >4 g/dL
|
-
|
|
INR increased
(INR 升高)
|
>1.2 - 1.5
|
>1.5 - 2.5
|
>2.5; 伴隨出血
|
-
|
|
Lipase increased
(脂肪酶升高)
|
>ULN - 1.5 x ULN
|
>1.5 - 3.0 x ULN
|
>3.0 - 5.0 x ULN
|
>5.0 x ULN
|
|
Lymphocyte count increased
(淋巴球計數增加)
|
-
|
>4,000 - 20,000 /mm³
|
>20,000 /mm³
|
-
|
|
Neutrophil count decreased
(嗜中性白血球減少)
|
<LLN - 1,500 /mm³
|
<1,500 - 1,000 /mm³
|
<1,000 - 500 /mm³
|
<500 /mm³
|
|
Serum amylase increased
(血清澱粉酶升高)
|
>ULN - 1.5 x ULN
|
>1.5 - 2.0 x ULN
|
>2.0 - 5.0 x ULN
|
>5.0 x ULN
|
|
Urinary protein increased
(尿蛋白升高)
|
1+ ; <1.0 g/24hr
|
2+ ~ 3+ ; 1.0 - <3.5 g/24hr
|
4+ ; >=3.5 g/24hr
|
-
|
|
Weight gain
(體重增加)
|
增加 5 - <10%
|
增加 10 - <20%
|
增加 >=20%
|
-
|
|
Weight loss
(體重減輕)
|
減少 5 - <10%
|
減少 10 - <20%; 需營養支持
|
減少 >=20%; 需管灌/TPN
|
-
|
|
White blood cell decreased
(白血球減少)
|
<LLN - 3,000 /mm³
|
<3,000 - 2,000 /mm³
|
<2,000 - 1,000 /mm³
|
<1,000 /mm³
|
14. 代謝與營養失衡 (Metabolism
and nutrition disorders)
|
項目 (Term)
|
Grade 1
|
Grade 2
|
Grade 3
|
Grade 4
|
|
Hyperglycemia (高血糖症)
|
>ULN - 160 mg/dL
|
>160 - 250 mg/dL
|
>250 - 500 mg/dL
|
>500 mg/dL
|
|
Hypokalemia (低血鉀症)
|
<LLN - 3.0 mmol/L
|
有症狀且 <LLN - 3.0
|
<3.0 - 2.5
|
<2.5
|
|
Hyponatremia (低血鈉症)
|
<LLN - 130 mmol/L
|
125 - <130 (無症狀)
|
125 - <130 (有症狀)
|
<120
|
15. 肌肉骨骼與結締組織疾病
(Musculoskeletal and connective tissue disorders)
|
項目 (Term)
|
Grade 1
|
Grade 2
|
Grade 3
|
Grade 4
|
|
Arthralgia (關節痛)
|
輕度疼痛
|
中度疼痛
|
嚴重疼痛
|
-
|
|
Myalgia (肌痛)
|
輕度疼痛
|
中度疼痛
|
嚴重疼痛
|
-
|
|
Generalized muscle weakness (全身性肌肉無力)
|
有症狀
|
明顯無力；限制工具性 ADL
|
限制自理 ADL
|
-
|
16. 良性、惡性及未特定腫瘤 (Neoplasms
benign, malignant and unspecified)
|
項目 (Term)
|
Grade 1
|
Grade 2
|
Grade 3
|
Grade 4
|
|
Tumor pain (腫瘤疼痛)
|
輕度疼痛
|
中度疼痛
|
嚴重疼痛
|
-
|
|
Tumor lysis syndrome (腫瘤溶解症候群)
|
-
|
-
|
肌酸酐升高等
|
危及生命的後果
|
17. 神經系統疾病 (Nervous
system disorders)
|
項目 (Term)
|
Grade 1
|
Grade 2
|
Grade 3
|
Grade 4
|
|
Dizziness (頭暈)
|
輕微
|
中度
|
嚴重
|
-
|
|
Headache (頭痛)
|
輕度疼痛
|
中度疼痛
|
嚴重疼痛
|
-
|
|
Peripheral sensory neuropathy (周邊感覺神經病變)
|
症狀輕微
|
中度；限制工具性 ADL
|
嚴重；限制自理 ADL
|
危及生命的後果
|
|
Seizure (癲癇發作)
|
短暫無意識喪失
|
短暫全身性
|
頻繁發作
|
持續發作
|
|
Stroke (中風)
|
偶然發現
|
輕中度缺損
|
嚴重缺損
|
危及生命的後果
|
18. 妊娠、產褥期與圍產期疾病 (Pregnancy,
puerperium and perinatal conditions)
|
項目 (Term)
|
Grade 1
|
Grade 2
|
Grade 3
|
Grade 4
|
|
Premature delivery (早產)
|
34-37 週
|
28-34 週
|
24-28 週
|
<24 週
|
19. 精神疾病 (Psychiatric
disorders)
|
項目 (Term)
|
Grade 1
|
Grade 2
|
Grade 3
|
Grade 4
|
|
Anxiety (焦慮)
|
症狀輕微
|
中度；限制工具性 ADL
|
嚴重；需住院
|
危及生命的後果
|
|
Depression (憂鬱)
|
輕微
|
中度
|
嚴重；不需住院
|
危及生命 (如自殺傾向)
|
|
Insomnia (失眠)
|
輕微
|
中度
|
嚴重
|
-
|
20. 腎臟及泌尿疾病 (Renal and
urinary disorders)
|
項目 (Term)
|
Grade 1
|
Grade 2
|
Grade 3
|
Grade 4
|
|
Acute kidney injury (急性腎損傷)
|
-
|
-
|
需住院
|
需透析
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Chronic kidney disease (慢性腎臟病)
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eGFR <LLN - 60
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eGFR 30-60
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eGFR 15-30
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eGFR <15
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Hematuria (血尿)
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無症狀
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有症狀
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肉眼可見；需輸血
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危及生命的後果
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Proteinuria (蛋白尿)
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1+
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2+ ~ 3+
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4+
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-
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21. 生殖系統與乳房疾病 (Reproductive
system and breast disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Erectile dysfunction (勃起功能障礙)
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輕微
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需介入治療
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介入無效
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-
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Irregular menstruation (月經不規則)
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間歇性
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持續 >3 週期
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-
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-
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Vaginal dryness (陰道乾燥)
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輕微
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中度
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嚴重
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-
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22. 呼吸、胸腔與縱隔疾病 (Respiratory,
thoracic and mediastinal disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Cough (咳嗽)
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輕微
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中度
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嚴重
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-
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Dyspnea (呼吸困難)
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中度用力時
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輕微用力時
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休息時
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危及生命的後果
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Pneumonitis (肺炎/肺間質炎)
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無症狀
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有症狀
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嚴重；需氧氣
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危及生命的後果
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Pleural effusion (肋膜積水)
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無症狀
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有症狀
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需手術介入
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危及生命的後果
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23. 皮膚與皮下組織疾病 (Skin and
subcutaneous tissue disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Alopecia (脫髮)
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<50%
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>=50%
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-
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-
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Rash maculo-papular (斑丘疹)
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無症狀
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輕微
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>50% BSA
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危及生命的後果
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Stevens-Johnson syndrome
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-
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-
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<10% BSA 脫落
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>=10% BSA 脫落
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24. 社會情況 (Social
circumstances)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Social circumstances - Other
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無症狀
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中度
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嚴重
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危及生命的後果
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25. 外科與醫療程序 (Surgical and
medical procedures)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Surgical/Medical procedures - Other
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無症狀
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中度
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嚴重
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危及生命的後果
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26. 血管疾病 (Vascular
disorders)
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項目 (Term)
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Grade 1
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Grade 2
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Grade 3
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Grade 4
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Hypertension (高血壓)
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-
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140-159/90-99
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160-179/100-109
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>=180/110
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Hypotension (低血壓)
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無症狀
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需非緊急介入
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需住院
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危及生命的後果
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Thromboembolism (血栓栓塞)
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-
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需抗凝血
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需緊急介入
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危及生命的後果
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