癌症治療藥物的常見毒性分級 (CTCAE )第六版 (2025)

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藥物副作用的定義是由美國癌症研究院制訂的 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, 又稱常見毒性標準), 用於描述病人接受化療後，所發生器官毒性的嚴重度分級。毒性分級由器官系統的特別分類，分為輕微 (1級)、中級 (2級)、嚴重(3級), 或致命( 4級)、死亡 ( 5級)。以下為簡版。

1. 血液與淋巴系統疾病 (Blood and lymphatic system disorders)

項目 (Term) / 定義與導航說明	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Anemia (貧血)	血紅素 (Hgb) <LLN - 10.0 g/dL	Hgb <10.0 - 8.0 g/dL；需輸血	Hgb <8.0 g/dL；需輸血	危及生命的後果；需緊急介入治療
Aplastic anemia (再生不良性貧血)	-	需使用生長因子；需輸血	嚴重或具醫療意義但未立即危及生命；需住院或延長住院時間	危及生命的後果；需緊急介入治療
Disseminated intravascular coagulation (瀰漫性血管內凝血)	-	僅有實驗室發現，無出血	實驗室發現且伴隨出血	危及生命的後果；需緊急介入治療
Febrile neutropenia (發燒性嗜中性白血球減少症)	-	-	ANC <1000/mm3 且單次體溫 >38.3°C 或體溫持續 >=38°C 超過一小時	危及生命的後果；需緊急介入治療
Hemolytic anemia (溶血性貧血)	血紅素較上次評估下降 <10%；不需介入治療	每日輸注紅血球濃厚液 (PRBCs) <=2 單位	每日需輸注紅血球濃厚液 >2 單位	危及生命的後果；需緊急介入治療
Hemolytic uremic syndrome (溶血性尿毒症候群)	-	-	實驗室發現伴隨臨床後果	危及生命的後果
Leukocytosis (白血球增多症)	-	-	>100,000/mm3	出現白血球滯留的臨床表現；需緊急介入治療
Thrombocytopenia (血小板減少症)	<LLN - 75,000/mm3	<75,000 - 50,000/mm3	<50,000 - 10,000/mm3；需輸血	<10,000/mm3；危及生命的後果；需緊急介入治療
Thrombotic microangiopathy (血栓性微血管病變)	-	需門診介入治療	需輸血或靜脈介入治療	危及生命的後果
Thrombotic thrombocytopenic purpura (血栓性血小板低下性紫斑症)	-	-	實驗室發現伴隨臨床後果	危及生命的後果

 

2.心臟疾病 (Cardiac disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Atrial fibrillation (心房顫動)	無症狀	需非緊急醫療介入治療	有症狀，需緊急介入治療	危及生命的後果
Atrial flutter (心房撲動)	無症狀	需非緊急醫療介入治療	有症狀，需緊急介入治療	危及生命的後果
Atrioventricular block complete (完全性房室傳導阻滯)	-	需非緊急介入治療	有症狀且藥物控制不完全	危及生命的後果；需緊急介入治療
Atrioventricular block first degree (第一度房室傳導阻滯)	無症狀	需非緊急介入治療	-	-
Left ventricular dysfunction (左心室功能不全)	LVEF ≥50% 且下降	LVEF 40-49% 且下降	新發生的 LVEF <40%	-
Myocardial infarction (心肌梗塞)	無症狀	血液動力學穩定	危及生命的後果；血液動力學不穩定	-
Pericarditis (心包膜炎)	無症狀	有症狀 (如胸痛)	伴隨生理後果	危及生命的後果；需緊急介入治療
Pulmonary valve disease (肺動脈瓣疾病)	影像學發現無症狀增厚	無症狀；中度逆流或狹窄	有症狀；重度逆流或狹窄	危及生命的後果；需緊急介入治療
Sick sinus syndrome (病竇症候群)	無症狀	有症狀，不需介入	有症狀，需介入治療	危及生命的後果；需緊急介入治療
Sinus bradycardia (竇性心搏過緩)	無症狀	有症狀，不需介入	有症狀，需介入治療	危及生命的後果；需緊急介入治療
Sinus tachycardia (竇性心搏過速)	無症狀	有症狀；需非緊急介入	需緊急醫療介入治療	-

 

3.先天性、家族性與遺傳性疾病 (Congenital, familial and genetic disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Other (其他)	無症狀或症狀輕微	中度；限制工具性 ADL	嚴重或具醫療意義；限制自理 ADL	危及生命的後果

 

4.耳與迷路疾病 (Ear and labyrinth disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Ear pain (耳痛)	輕度疼痛	中度疼痛；限制工具性 ADL	嚴重疼痛；限制自理 ADL	-
Hearing impaired (聽力受損)	成人：主觀改變或閾值位移 15-25 dB	成人：不需助聽器；限制工具性 ADL	成人：需助聽器；限制自理 ADL	成人：非服務性聽力；絕對閾值 >80 dB

 

5. 內分泌疾病 (Endocrine disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Adrenal insufficiency (腎上腺功能不全)	無症狀	症狀中度	症狀嚴重；需住院	危及生命的後果
Cushingoid (庫欣氏症候群體徵)	症狀輕微	症狀中度	症狀嚴重	-
Hyperparathyroidism (副甲狀腺機能亢進)	症狀輕微	症狀中度	-	-
Hyperthyroidism (甲狀腺機能亢進)	無症狀	有症狀；需抑制治療	症狀嚴重；需住院	危及生命的後果
Hypogonadism (性腺功能低下)	無症狀	中度；限制工具性 ADL	嚴重；限制自理 ADL	危及生命的後果
Hypoparathyroidism (副甲狀腺機能低下)	無症狀	症狀中度	症狀嚴重	危及生命的後果
Hypophysitis (腦下垂體炎)	無症狀	中度；限制工具性 ADL	嚴重；限制自理 ADL	危及生命的後果
Hypopituitarism (腦下垂體功能低下)	無症狀	中度；限制工具性 ADL	嚴重；限制自理 ADL	危及生命的後果
Hypothyroidism (甲狀腺機能低下)	無症狀	有症狀；需替代治療	症狀嚴重；需住院	危及生命的後果
Thyroiditis (甲狀腺炎)	無症狀	需醫療介入治療	需住院治療	危及生命的後果

 

6. 眼睛疾病 (Eye disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Cataract (白內障)	無症狀	有症狀；中度視力下降	嚴重視力下降；限制自理 ADL	視力 20/200 或更差
Corneal ulcer (角膜潰瘍)	-	-	無穿孔	穿孔
Glaucoma (青光眼)	眼內壓升高 <8 mmHg	需局部藥物治療	導致視野缺損	視野缺損在中心 10 度內
Keratitis (角膜炎)	無症狀	有症狀；中度視力下降	嚴重視力下降；限制自理 ADL	穿孔；視力 20/200 或更差
Optic nerve disorder (視神經疾病)	無症狀	中度視力下降	明顯視力下降	視力 20/200 或更差
Uveitis (葡萄膜炎)	微量細胞	1+ 或 2+ 細胞	3+ 細胞；中間/後部/全葡萄膜炎	視力 20/200 或更差
Vision decreased (視力下降)	-	中度視力下降	明顯視力下降	視力 20/200 或更差

 

7. 腸胃道疾病 (Gastrointestinal disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Abdominal pain (腹痛)	輕度疼痛	中度疼痛	嚴重疼痛	-
Diarrhea (腹瀉)	<4 次/日	4-6 次/日	>=7 次/日；需住院	危及生命的後果
Dysphagia (吞嚥困難)	有症狀	吞嚥改變	嚴重改變；需管灌/TPN	危及生命的後果
Mucositis oral (口腔黏膜炎)	無症狀	中度疼痛；需調整飲食	嚴重疼痛；干擾進食	危及生命的後果
Nausea (噁心)	食慾喪失	攝取減少；需靜脈介入	攝取不足；需管灌/TPN	-
Pancreatitis (胰臟炎)	僅放射學發現	嚴重疼痛；嘔吐	-	危及生命的後果
Vomiting (嘔吐)	不需介入	需醫療介入	需管灌/TPN	危及生命的後果

 

8. 全身性疾病及給藥部位情況 (General disorders and administration site conditions)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Fever (發燒)	38.0 - 39.0 度 C	>39.0 - 40.0 度 C	>40.0 度 C (<=24hr)	>40.0 度 C (>24hr)
Infusion site extravasation (輸注部位外滲)	無痛性水腫	紅斑伴隨症狀	潰瘍或壞死	危及生命的後果

 

9.肝膽疾病 (Hepatobiliary disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Cholecystitis (膽囊炎)	-	有症狀	嚴重症狀	危及生命的後果
Hepatic failure (肝衰竭)	-	撲翼樣震顫；輕度腦病變	危及生命的後果；中度至重度腦病變	-
Hepatitis (肝炎)	-	中度症狀	有症狀肝功能障礙	危及生命的後果

 

10. 免疫系統疾病 (Immune system disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Anaphylaxis (過敏性休克)	-	-	有症狀的支氣管痙攣	危及生命的後果
Cytokine release syndrome (細胞激素釋放症候群)	發燒	低血壓(輸液反應)	低血壓(需升壓劑)	危及生命的後果

 

11. 感染與侵襲 (Infections and infestations)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Lung infection/Pneumonia (肺炎)	-	中度症狀；需口服抗生素	需靜脈抗生素	危及生命的後果
Sepsis (敗血症)	-	-	需靜脈介入治療	危及生命的後果
Urinary tract infection (泌尿道感染)	-	局部性；需口服抗生素	需靜脈抗生素	危及生命的後果
Skin infection (皮膚感染)	局部性	需口服抗生素	需靜脈抗生素	危及生命的後果

 

12. 外傷、中毒與程序併發症 (Injury, poisoning and procedural complications)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Dermatitis radiation (放射性皮膚炎)	輕微紅斑	中度紅斑；斑狀濕性脫屑	濕性脫屑(皺褶外)；出血	危及生命的後果；壞死
Fall (跌倒)	輕微	有症狀；需介入	需住院	-
Infusion related reaction (輸注相關反應)	輕微短暫	需治療；對症狀治療反應迅速	長時間；需住院	危及生命的後果

 

13. 檢查 (Investigations)

項目 (Item)	Grade 1 (輕度)	Grade 2 (中度)	Grade 3 (重度)	Grade 4 (危急)
Activated partial thromboplastin time prolonged (aPTT 延長)	>ULN - 1.5 x ULN	>1.5 - 2.5 x ULN	>2.5 x ULN; 伴隨出血	-
(ALT/GPT 升高)	>ULN - 3.0 x ULN	>3.0 - 5.0 x ULN	>5.0 - 20.0 x ULN	>20.0 x ULN
Alkaline phosphatase increased (鹼性磷酸酶 ALP 升高)	>ULN	-	-	-
(AST/GOT 升高)	>ULN - 3.0 x ULN	>3.0 - 5.0 x ULN	>5.0 - 20.0 x ULN	>20.0 x ULN
Blood bilirubin increased (總膽紅素升高)	>ULN - 1.5 x ULN	>1.5 - 3.0 x ULN	>3.0 - 10.0 x ULN	>10.0 x ULN
(CD4 淋巴球減少)	<LLN - 500 /mm³	<500 - 200 /mm³	<200 - 50 /mm³	<50 /mm³
Cholesterol high (膽固醇過高)	>ULN - 300 mg/dL	>300 - 400 mg/dL	>400 - 500 mg/dL	>500 mg/dL
Creatinine clearance decreased (肌酸酐清除率降低)	-	26 - 49 ml/min	10 - 25 ml/min	- (見腎臟疾病)
Creatinine increased (肌酸酐升高)	>ULN - 1.5 x ULN	>1.5 - 3.0 x ULN	>3.0 - 6.0 x ULN	>6.0 x ULN
Electrocardiogram QT corrected interval prolonged (QTc 間期延長)	QTc 450 - 480 ms	QTc 481 - 500 ms	QTc >500 ms; 變化 >60 ms	危及生命 (如 Torsade de pointes)
Fibrinogen decreased (纖維蛋白原減少)	<1.0 - 0.75 x LLN	<0.75 - 0.5 x LLN	<0.5 - 0.25 x LLN	<0.25 x LLN; <50 mg/dL
GGT increased (丙麩胺轉肽酶升高)	>ULN - 2.5 x ULN	>2.5 - 5.0 x ULN	>5.0 - 20.0 x ULN	>20.0 x ULN
Hemoglobin increased (血紅素升高)	>ULN 增加 0 - 2 g/dL	>ULN 增加 2 - 4 g/dL	>ULN 增加 >4 g/dL	-
INR increased (INR 升高)	>1.2 - 1.5	>1.5 - 2.5	>2.5; 伴隨出血	-
Lipase increased (脂肪酶升高)	>ULN - 1.5 x ULN	>1.5 - 3.0 x ULN	>3.0 - 5.0 x ULN	>5.0 x ULN
Lymphocyte count increased (淋巴球計數增加)	-	>4,000 - 20,000 /mm³	>20,000 /mm³	-
Neutrophil count decreased (嗜中性白血球減少)	<LLN - 1,500 /mm³	<1,500 - 1,000 /mm³	<1,000 - 500 /mm³	<500 /mm³
Serum amylase increased (血清澱粉酶升高)	>ULN - 1.5 x ULN	>1.5 - 2.0 x ULN	>2.0 - 5.0 x ULN	>5.0 x ULN
Urinary protein increased (尿蛋白升高)	1+ ; <1.0 g/24hr	2+ ~ 3+ ; 1.0 - <3.5 g/24hr	4+ ; >=3.5 g/24hr	-
Weight gain (體重增加)	增加 5 - <10%	增加 10 - <20%	增加 >=20%	-
Weight loss (體重減輕)	減少 5 - <10%	減少 10 - <20%; 需營養支持	減少 >=20%; 需管灌/TPN	-
White blood cell decreased (白血球減少)	<LLN - 3,000 /mm³	<3,000 - 2,000 /mm³	<2,000 - 1,000 /mm³	<1,000 /mm³

14. 代謝與營養失衡 (Metabolism and nutrition disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Hyperglycemia (高血糖症)	>ULN - 160 mg/dL	>160 - 250 mg/dL	>250 - 500 mg/dL	>500 mg/dL
Hypokalemia (低血鉀症)	<LLN - 3.0 mmol/L	有症狀且 <LLN - 3.0	<3.0 - 2.5	<2.5
Hyponatremia (低血鈉症)	<LLN - 130 mmol/L	125 - <130 (無症狀)	125 - <130 (有症狀)	<120

 

15. 肌肉骨骼與結締組織疾病 (Musculoskeletal and connective tissue disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Arthralgia (關節痛)	輕度疼痛	中度疼痛	嚴重疼痛	-
Myalgia (肌痛)	輕度疼痛	中度疼痛	嚴重疼痛	-
Generalized muscle weakness (全身性肌肉無力)	有症狀	明顯無力；限制工具性 ADL	限制自理 ADL	-

 

16. 良性、惡性及未特定腫瘤 (Neoplasms benign, malignant and unspecified)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Tumor pain (腫瘤疼痛)	輕度疼痛	中度疼痛	嚴重疼痛	-
Tumor lysis syndrome (腫瘤溶解症候群)	-	-	肌酸酐升高等	危及生命的後果

 

17. 神經系統疾病 (Nervous system disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Dizziness (頭暈)	輕微	中度	嚴重	-
Headache (頭痛)	輕度疼痛	中度疼痛	嚴重疼痛	-
Peripheral sensory neuropathy (周邊感覺神經病變)	症狀輕微	中度；限制工具性 ADL	嚴重；限制自理 ADL	危及生命的後果
Seizure (癲癇發作)	短暫無意識喪失	短暫全身性	頻繁發作	持續發作
Stroke (中風)	偶然發現	輕中度缺損	嚴重缺損	危及生命的後果

 

18. 妊娠、產褥期與圍產期疾病 (Pregnancy, puerperium and perinatal conditions)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Premature delivery (早產)	34-37 週	28-34 週	24-28 週	<24 週

 

19. 精神疾病 (Psychiatric disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Anxiety (焦慮)	症狀輕微	中度；限制工具性 ADL	嚴重；需住院	危及生命的後果
Depression (憂鬱)	輕微	中度	嚴重；不需住院	危及生命 (如自殺傾向)
Insomnia (失眠)	輕微	中度	嚴重	-

 

20. 腎臟及泌尿疾病 (Renal and urinary disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Acute kidney injury (急性腎損傷)	-	-	需住院	需透析
Chronic kidney disease (慢性腎臟病)	eGFR <LLN - 60	eGFR 30-60	eGFR 15-30	eGFR <15
Hematuria (血尿)	無症狀	有症狀	肉眼可見；需輸血	危及生命的後果
Proteinuria (蛋白尿)	1+	2+ ~ 3+	4+	-

 

21. 生殖系統與乳房疾病 (Reproductive system and breast disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Erectile dysfunction (勃起功能障礙)	輕微	需介入治療	介入無效	-
Irregular menstruation (月經不規則)	間歇性	持續 >3 週期	-	-
Vaginal dryness (陰道乾燥)	輕微	中度	嚴重	-

 

22. 呼吸、胸腔與縱隔疾病 (Respiratory, thoracic and mediastinal disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Cough (咳嗽)	輕微	中度	嚴重	-
Dyspnea (呼吸困難)	中度用力時	輕微用力時	休息時	危及生命的後果
Pneumonitis (肺炎/肺間質炎)	無症狀	有症狀	嚴重；需氧氣	危及生命的後果
Pleural effusion (肋膜積水)	無症狀	有症狀	需手術介入	危及生命的後果

 

23. 皮膚與皮下組織疾病 (Skin and subcutaneous tissue disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Alopecia (脫髮)	<50%	>=50%	-	-
Rash maculo-papular (斑丘疹)	無症狀	輕微	>50% BSA	危及生命的後果
Stevens-Johnson syndrome	-	-	<10% BSA 脫落	>=10% BSA 脫落

 

24. 社會情況 (Social circumstances)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Social circumstances - Other	無症狀	中度	嚴重	危及生命的後果

 

25. 外科與醫療程序 (Surgical and medical procedures)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Surgical/Medical procedures - Other	無症狀	中度	嚴重	危及生命的後果

 

26. 血管疾病 (Vascular disorders)

項目 (Term)	Grade 1	Grade 2	Grade 3	Grade 4
Hypertension (高血壓)	-	140-159/90-99	160-179/100-109	>=180/110
Hypotension (低血壓)	無症狀	需非緊急介入	需住院	危及生命的後果
Thromboembolism (血栓栓塞)	-	需抗凝血	需緊急介入	危及生命的後果